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职责描述： 1.负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作； 2.负责了解国内外医疗器械注册法规（包括CFDA.CE.FDA）及注册所需文件.搜集整理所需文件； 3.负责撰写CE，FDA，CFDA等认证申请材料； 4.负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新； 5.跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作； 6.负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写； 7.其它上级领导安排的工作。 任职要求： 1.生物类.医学类.化学.医疗器械等相关专业本科及以上学历； 2.二年以上相关工作经验； 3.有IVD三类产品注册工作经验，或有IVD产品质量体系管理工作经验； 4.熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程； 5.具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力； 6.吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心
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