法规事务专员-转基因安全评价方向
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更新：2022-09-16
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岗位职责： 1.根据中国法规要求，准备公司基因编辑产品的安全评价文件的撰写及申报。 a)理解基因编辑产品的监管流程和要求； b)掌握基因编辑产品法规档案的格式和数据要求； c)及时与公司科学家就申报书撰写中遇到的问题进行讨论交流； d)及时、高质量地交付申报材料。 2.根据中国法规要求，协助设计并实施法规试验，撰写/审查试验报告。 3.根据工作需要，与有关政府部门沟通和对接。 4.建立工作相关文档管理制度，管理公司申报材料、试验批文及其他相关记录。 5.协助建立和完善公司法规、行业标准、动态的搜集及管理体系。 6.完成公司交办的其他事务性工作。 岗位要求： 1.农学、生物技术等相关专业硕士学历，具有1~2年产品注册经验者优先。 2.专业技术知识扎实，具有较强的沟通表达能力、学习能力、信息收集分析能力和解决问题的能力。 3.了解国内外农业转基因及基因编辑产品的管理制度/法规。 4.熟练运用office等各类办公软件，具备良好的写作能力。 5.工作认真、细致、责任感强。 6.严格遵守职业道德规范，具有强烈的责任心、良好的团队合作精神。
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制药/生物工程
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