无锡MSAT-2022届和2023届-生产CMC Lead
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更新：2022-10-17
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岗位职责： 1.领导DS&DP临床后期和商业化项目GMP生产及控制的计划，实施和完成。 2.根据临床后期和商业化生产的不同申报区域，识别和评估项目的技术，质量和法规风险，并制定应对策略。 3.领导临床后期项目的技术转移，process & facility fit，及新产品引入安全性风险评估和场地变更。 4.指导临床后期项目的工艺验证，设备验证和环境监控。 5.指导临床后期和商业化项目的偏差和变更。 6.现场支持客户和官方审计，带领团队口头和书面回复审计官的相关问题。 岗位前景和特色： a) 可以参与药明多个轮岗部门系统的技术和管理技能培训 b) 能带领研发，生产，法规，质量这些跨部门的团队成员在项目里做决策 c) 能够体验带领团队在2-3年把临床后期的生物药推到产品上市 d) 收入，专业技能，全局视野，人脉都能在短期内得到快速积累 岗位要求： 1.具备严谨的科研态度和逻辑理解力，并有较强的执行能力及计划性，能客观地分析处理科研中的问题； 2.具备较强的沟通协调能力，能够独立实现与内外部团队的良好沟通与协调； 3.英文水平良好，能熟练检索和阅读英文文献，可以和国外客户进行流畅的英文沟通； 4.博士学历； 5.化学工程、生物工程、生物学、药学等生命科学或工程相关专业 工作城市：江苏无锡
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