质量储备干部
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更新：2023-03-16
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岗位职责： 1、按照国家新版兽药GMP的标准进行企业GMP体系的日常建设和维护； 2、协助部门领导完成农业部GMP验收、例行监督检查的组织准备和材料准备工作； 3、负责对GMP管理体系各版块的文件、规程和记录进行组织修订和更新工作，使其不断完善，符合GMP的要求； 4、负责GMP验收上报材料的编写和提报工作，并与政府审核部门进行对接，完成材料的提报； 5、配合做好产品批签发相关工作，包括材料准备、样品管理，并按规定进行报送，确保批签发工作顺利； 6、配合做好产品批准文号的管理工作，包括常规产品的文号换发和新产品的文号申报，做到申报及时、材料完整、流程规范。 任职要求： 1、动物医学、生物技术、预防兽医等相关专业，本科及以上学历，硕士研究生学历优先考虑； 2、学习能力强，对法规条款类内容有一定的学习兴趣，具备一定的文件起草能力； 3、对国家兽药质量法规有一定的认识，对动物疫苗生产工艺和检验程序有一定的了解，有兽药GMP验收经验的优先考虑； 4、具有较强的沟通与协调能力，能处理好相关部门之间的关系。能独立开展工作，具备分析问题和解决问题的能力； 5、具有良好的职业道德素养，做事认真、细致，对工作有较强的责任心和执行力。
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